Testosteron Undecanoate 99% sirovo puder

Testosteron Undecanoate (Testosteron Undecanoate) Vodič za pripremu i skladištenje sirovina

Čisti steroidni prah|Testosteron Undecanoate (testosteron undecanoate) dugačak - vršilac dužnosti sastojcima za testosteron

Hemijsko ime: 17 - Undecanoyloxy - Androst-4-en-3-jedan

CAS br.: 5949-44-0

Molekularna formula: c₃₀h₄₈o₃

Molekularna težina: 456,71

Tačka topljenja: 34 stepena -38 stepen

Izgled: bijeli ili isključeni - bijeli kristalni prah

Smjernice za pripremu krajnjeg proizvoda

1. Priprema ubrizgavanja (koncentracija 300 mg / ml)

Primjer formulacije(100ml Priprema):

Testosteron Undecanoate sirovina: 30g

Benzil alkohol: 2 ml

Ulje za grastofon (poželjno): 68 ml

Proces pripreme:

Pretraživanje sirovine:

Sirovine se probija kroz 100 mrežnog sita kako bi se osigurala ujednačena veličina čestica.

Ulje za prethodno grahor u vodenoj kupaonici od 40 stepeni (za smanjenje viskoznosti)

Rastvarati i miješati:

Polako dodajte sirovi prah u ulje zagrejano grator

Umiješajte magnetskom miješalu (200 o / min, 2 sata) dok se potpuno ne otopi

Sterilna filtracija:

Mikrovalna membrana 0,22μm pozitivna filacija pritiska

Aseptički se oslobađa u sterilne boce ubrizgavanja

Kontrola kvaliteta:

HPLC čistost test: Veća ili jednaka 99%

Detekcija endotoksina: <0.5EU/mL

Test sterilnosti: 14 dana inkubacije membranskom filtracijom

2. Oralna priprema kapsula (40 mg / kapsula)

Primjer formulacije(čini 100 tableta):

Testosteron Undecanoate sirovina: 4g

Mikrokristalna celuloza: 6g

Magnezijum stearat: 0,2g

Proces pripreme:

Obrada sirovine:

Pročišćavanje mikronizacije sirovine (D90 manji ili jednak 10 μm)

Miješanje i homogenizacija:

Miješanje sirovina i pomoćnih materijala po jednakim inkrementalnoj metodi

Mix u v - tipi mikseru tokom 30 minuta

Punjenje kapsula:

Punjenje poluši {- automatskom mašini za punjenje kapsula

Veličina 2 kapsule Shell, zapremina punjenja razlika ± 5%

Kontrola kvaliteta:

Uniformnost sadržaja: RSD manje od ili jednako 3%

Rastvaranje: Veća ili jednaka 75% rastvorenim za 45 minuta

Smjernice za pohranu sirovina

1. Uslovi skladištenja

Temperatura: 2- 8 stepeni hladnjaka (dugačka - pohrana); Kratkoročno skladištenje od 15-25 stepeni

Vlažnost: relativna vlaga manja ili jednaka 40% (potrebna je zaklanja)

Svjetlo: Skladištiti se od svjetla (smeđa staklena boca ili aluminijska ambalaža folije)

2. Zahtevi za pakiranje

Primarna ambalaža: dvostruka polietilenska torba + aluminijumska vreća folije vakuumsko pakovanje

Sekundarna ambalaža: HDPE vlaga - Provarna boca + silika gel bistrinc

Vanjsko pakiranje: vlaga - Provarna kutija + indikator vlažnosti

3. Podaci o stabilnosti

Hladnjača skladištenje(2-8 stepeni): 36 mjeseci provjera stabilnosti

Skladištenje na sobnoj temperaturi(25 stepeni): manje ili jednak 1% smanjenja sadržaja u roku od 12 mjeseci

Ubrzani test(40 stepeni): manje od ili jednako 2% smanjenja sadržaja u 6 mjeseci

4. Mjere opreza za upotrebu

Nakon otvaranja: Napunite azotu za zaštitu i upotrijebite što je prije moguće

Okolina za vaganje: relativna vlaga manja ili jednaka 30%

Unakrsna kontaminacija: Posvećena oprema za vaganje kako bi se izbjeglo kršenje kontaminacije

Standardi kontrole kvaliteta

1. Standardi kvaliteta sirovina

Izgled: bijeli kristalni prah

Čistoća: HPLC veća od ili jednaka 99,0%

Vlaga: Karl Fischer metoda manja ili jednaka 0,5%

Preostala otapala: GC metoda u skladu je sa ICH granicama

2. Mikrobiološka kontrola

Ukupne brojeve aerobnih bakterija: Manje ili jednak 1000 CFU / G

Kalup i kvas: Manje ili jednako 100 CFU / G

Escherichia coli: Nije otkrivanje

Uslovi transporta

Kontrola temperature: Prevozi se sa paketima leda (2-8 stepeni)

Pakovanje: trostruka zaštita od vlage, svjetlosti i šoka

Pravovremenost: praćenje pune temperature, isporuka u roku od 48 sati

Zašto birati testosteron undecanoate kao sirovina?

• Ultra - dugo - trajna svojstva: 11- Lanac karbonskih estera pruža poluživot od 14-16 dana
• Fleksibilna priprema: Obrasci za ubrizgavanje i usmene doze mogu se pripremiti
• Dobra stabilnost: Oba sirovina i pripravci imaju dobru stabilnost

Ako vam nešto treba, obratite seAllen

Popularni tagovi: Testosteron Undecanoate 99% sirovi prah, Kina Testosteron Undecanoate 99% Proizvođači sirovina, dobavljači, tvornica