Teriparatid 10mg/bočica za povećanje gustine kostiju i promicanje zdravlja kostiju

Teriparatide 10mg/boca uvod u jezgro

Peptidne formulacije farmaceutske{0}}klase|Fragmenti paratiroidnog hormona (1-34) proizvedeni u Kini 10 mg/bočici

CAS: 52232-67-4

Molekularna formula: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Molekularna težina: 4117,8 g/mol

Čistoća: Veće ili jednako 99% (HPLC detekcija)

Izgled: Bijeli liofilizirani prah

Skladištenje: Čuvati u frižideru na 2-8 stepeni, zaštićeno od svetlosti. Koristite odmah nakon rekonstitucije.

Osnovne prednosti i funkcije

Teriparatid je aaktivni fragment rekombinantnog humanog paratiroidnog hormona (1-34).i prvipromotor formiranja kostiju koji će odobriti FDA. Specifičnim aktiviranjem receptora paratiroidnog hormona na osteoblastima, potiče formiranje kostiju, povećava gustinu kostiju i poboljšava mikrostrukturu kostiju, te ima važnu kliničku vrijednost i znanstveno istraživački značaj uliječenje osteoporoze, zacjeljivanje prijeloma i regeneracija kostiju.

✅Farmakološkimehanizam:

Promocija formiranja kostiju: Stimulira proliferaciju i diferencijaciju osteoblasta i potiče formiranje koštanog matriksa.

Regulacija resorpcije kosti: Intermitentna primjena može promovirati stvaranje kosti i inhibirati resorpciju kosti.

Zacjeljivanje prijeloma: Ubrzava proces zarastanja preloma i poboljšava kvalitet kalusa.

Povećanje gustine kostiju: Značajno poboljšava gustinu kostiju u lumbalnoj kičmi i kuku.

Poboljšan kvalitet kostiju: Poboljšana trabekularna struktura i povezanost

✅Kvalitetprednosti kineskih proizvođača:

Proizvodni proces: Koristi se rekombinantni sistem ekspresije E. coli, a proces fermentacije je stabilan.

Proces prečišćavanja: Trostepeno prečišćavanje: jonska izmjena + hidrofobna hromatografija + HPLC reverzne-faze

Kontrola kvaliteta: U skladu sa ICH Q6B smjernicama, čistoća veća ili jednaka 99%.

Validacija aktivnosti: Dvostruka validacija pomoću in vitro modela osteoblasta + in vivo modela osteoporoze

Aseptično osiguranje: Završna sterilizacija filtracija i proces{0}}sušenja zamrzavanjem osiguravaju stabilnost.

Sistem dokumentacije: Kompletna dokumenta DMF-a, podržavaju zahtjeve za međunarodnu registraciju.

✅ProizvodKarakteristike:

Veoma aktivan: Posjeduje potpunu bioaktivnost PTH (1-34).

Dobra stabilnost: Liofil{0}}osušena formulacija ima stabilnost do 24 mjeseca.

Visoka sigurnost: stroga kontrola proteina domaćina i DNK ostataka

Bioekvivalencija: Ima istu sekvencu aminokiselina i prostornu strukturu kao originalni lijek.

Uputstvo za upotrebu i skladištenje

1. Rekonstitucija i priprema:

Specijalni rastvarač:

Preporučuje se upotrebafiziološki rastvor koji sadrži 0,1% BSA.

In vitro studija:serum-bez -MEM medij

Intrakorporalna injekcija:fiziološki rastvor koji sadrži 0,1% BSA

Standardna konfiguracija:

Ubrizgajte 2 mL rastvarača u bočicu od 10 mg i lagano promiješajte da se otopi.

Osnovni rastvor od5 mg/mL (približno 1,2 mM)je dobijen.

Postupno razrijediti do radne koncentracije odgovarajućim rastvaračem.

Kontrola rastvaranja:

Vrijeme rastvaranja: Lagano rotirati 5-10 minuta na sobnoj temperaturi.

Kriterijumi za posmatranje: rastvor treba da bude bistar i transparentan, bez čestica.

Izbjegavajte sljedeće postupke: nasilno tresenje, ultrazvučni tretman i zagrijavanje za otapanje.

pH opseg: pH nakon pripreme treba da bude 5,0-7,0.

2. Uslovi skladištenja:

Neotvoreno:

Čuvati na 2-8 stepenina 24 mjeseca.

Čuvati zamrznuto na -20 stepeniza 36 meseci.

Izbjegavajte ponovljene cikluse zamrzavanja{0}}odmrzavanja

Rekonstituisano:

Osnovni rastvor: Ostavite u frižideru na 2-8 stepeni i upotrebiteu roku od 24 sata.

Radno rješenje: Preporučuje sepripremiti i odmah upotrebiti; čuvati na 4 stepena ne duže od 8 sati.

Nemojte zamrzavati rekonstituisane rastvore.

Uslovi transporta:

Prevoz hladnim lancem (2-8 stepeni)

Koristi profesionalnu ambalažu{0}}kontrolisanu temperaturu

Opremljen uređajem za mjerenje temperature

Parametri stabilnosti:

Osetljivo na temperaturu: Degradacija se ubrzava na temperaturama iznad 25 stepeni

Fotosenzibilan: Osetljiv na ultraljubičasto svetlo, zahteva skladištenje dalje od svetlosti.

Osetljivo na oksidaciju: Izbegavajte kontakt sa oksidantima

Optimalni pH: 5,0-7,0

3. Plan istraživanja i primjene:

Eksperimenti na ćelijama in vitro:

Model ćelije:

Ljudski osteoblasti (hFOB, SaOS-2)

Osteblasti miša (MC3T3-E1)

Ljudske mezenhimske matične ćelije

Stanice osteosarkoma (MG-63)

Gradijent koncentracije:

Niska koncentracija: 0,1-1 nM

Srednja koncentracija: 1-10 nM

Visoka koncentracija: 10-100 nM

Vrijeme obrade:

Kratkotrajni{0}}stimulus: 5-60 minuta (signalni put)

Srednji tretman: 6-48 sati (ekspresija gena)

Dugotrajna{0}}indukcija: 3-21 dan (diferencijacija i mineralizacija)

Indikatori evaluacije:

Proliferacija ćelija: CCK-8, BrdU

Aktivnost alkalne fosfataze (ALP).

Formiranje mineraliziranih nodula (bojenje Alizarin Red S)

Osteogena ekspresija gena: Runx2, OSX, OCN

Studije na životinjama in vivo:

Model bolesti:

Model osteoporoze kod štakora za uklanjanje jajnika (OVX).

Mišji model osteoporoze povezan sa{0}}dobom

Model osteoporoze izazvane glukokortikoidima{0}}

Model zacjeljivanja prijeloma (femoralni/tibijalni defekt)

Režim doziranja:

Subkutana injekcija:20-40 ug/kg, jednom dnevno.

Intraperitonealna injekcija:20-40 ug/kg, jednom dnevno.

Lokalna injekcija:Ubrizgajte na mjesto prijeloma, 5-10 ug/mjestu

Ciklus doziranja:

Profilaktička primjena: započeti odmah nakon uspostavljanja modela i nastaviti 8-12 sedmica.

Terapeutska primjena: započeti 4 sedmice nakon uspostavljanja modela i nastaviti 4-8 sedmica.

Intermitentna primjena: simulacija kliničke prakse, jednom dnevno.

Metoda evaluacije:

Ispitivanje mineralne gustine kostiju: DXA, μCT

Biomehanika kostiju: testovi savijanja i kompresije u tri-tačke

Histološka morfologija: HE bojenje, Goldner bojenje

Serumski biomarkeri: PINP, CTX-1

Studija mehanizma djelovanja:

Signalni putevi: PKA, PKC, Wnt/ -catenin

Ekspresija gena: analiza mikromreža, RNA-sekv

Proteomika: ekspresija proteina srodnih osteogenezi{0}}

Metabolomika: Analiza koštanih metabolita

4. Eksperimentalna optimizacija dizajna:

Odabir doze:

Niska doza: 20 ug/kg/dan

Srednja doza: 40 ug/kg/dan

Visoka doza: 80 ug/kg/dan

Postavljanje kontrolne grupe:

Grupa lažne hirurgije

Kontrolna grupa modela (OVX + vozilo)

Pozitivna kontrolna grupa: Alendronat natrij (3 mg/kg/tjedno)

Vremenska tačka uzorkovanja:

4 nedelje nakon primene: Rani efekti

8 sedmica nakon primjene: Srednji{1}}učinak

12 sedmica nakon primjene: dugotrajni-učinci

Obrada uzorka:

Serum: Detekcija markera koštanog obrta

Koštano tkivo: fiksirano sa 4% paraformaldehida (histološka analiza)

Koštano tkivo: očuvano na -80 stepeni (molekularna biologija)

Urin: Sakupljati urin tokom 24 sata

Zašto odabrati Teriparatide proizveden u Kini?

Technicalprednosti:

Zreli rekombinantni procesi ekspresije i pročišćavanja

Kompletan sistem istraživanja kvaliteta

Stroga kontrola procesa i standardi oslobađanja

Kompletan sistem dokumenata koji podržava kinesko{0}}dvostruko izvještavanje u SAD

KvalitetaGarancija:

Čistoća veća ili jednaka 99% (HPLC)

Ostatak proteina domaćina<10 ppm

Ostatak DNK domaćina<10 pg/mg

Endotoksin<1 EU/mg

Dijagram peptida je u skladu s originalnim lijekom.

Biološka aktivnost Veća ili jednaka 90% originalnog lijeka

Troškoviprednost:

Velika{0}}proizvodnja smanjuje troškove za 30-50%.

U odnosu na uvozne proizvode, imaju jasnu prednost u cijeni.

Podržane su prilagođene specifikacije i pakovanje.

Osigurati transfer tehnologije i podršku procesu

ServisPodrška:

Profesionalni tim tehničke podrške

Dajte detaljnu tehničku dokumentaciju

Pomozite u eksperimentalnom dizajnu

Sveobuhvatan sistem{0}}poslovnih usluga

Smjerovi istraživanja i primjene

Istraživanje osteoporoze:

Patogeneza osteoporoze

Mehanizam regulacije metabolizma kostiju

Metode procjene kvaliteta kostiju

Istraživanje režima kombinovane terapije

Istraživanje regeneracije kostiju:

Molekularni mehanizmi zarastanja preloma

Inženjerska konstrukcija koštanog tkiva

Strategije popravljanja defekta kosti

Funkcionalizacija biomaterijala

Razvoj lijekova:

Skrining novih promotora formiranja kostiju

Optimizacija sistema za isporuku lijekova (transdermalno, oralno)

Farmakokinetičke/farmakodinamičke studije

Pretklinička procjena sigurnosti

Osnovna istraživanja:

mehanizam diferencijacije osteoblasta

Signalni put metabolizma kostiju

Starenje i gubitak koštane mase

Mehanički stres i formiranje kostiju

Sažmite

Teriparatid (PTH 1-34) je trenutnojedini promotor formiranja kosti na tržištu, koji ima nezamjenjivu vrijednost u liječenju osteoporoze i istraživanju regeneracije kostiju. Kineski proizvođači, kroznapredna tehnologija rekombinantne ekspresije, rigorozan sistem kontrole kvaliteta i sveobuhvatni istraživački podaci, pružaju globalnim istraživačimavisoko-kvalitetni, veoma aktivni i visoko stabilni proizvodi-razreda istraživanja, podržavajući cijeli istraživački lanac od osnovnih istraživanja do pretkliničkog razvoja.

Needbilo šta, kontaktirajtenas

Popularni tagovi: teriparatid 10mg/bočica povećava gustinu kostiju i promoviše zdravlje kostiju, Kina teriparatid 10mg/bočicu povećava gustinu kostiju i promovira zdravlje kostiju proizvođača, dobavljača, tvornica